药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范

第一章　总则一、临床试验准备阶段　　　　　　临床试验保存文件　　　　　　研究者申办者1研究者手册保存保存2试验方案及其修正案(已签名)保存原件保存3病例报告表(样表)保存保存4知情同意书保存原件保存5财务规定保存保存6多方协议(已签名)(研究者、申办者...

2026-01-22